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Sicondu un prucessu europeu aleatoriu, a terapia di sustituzione di ferru intravenosa muderna hà risultatu in una incidenza assai più alta di ipofosfatemia in i malati cù anemia assuciata à a malatia di l'intestione inflamatoria (IBD), malgradu un effettu paragunabile nantu à l'hemoglobina è i magazzini di ferru.
Heinz Zoller, MD, informa chì in u studiu PHOSPHARE-IBD ​​​​di 97 pazienti IBD cù anemia di carenza di ferru prevista per carboxymaltose di ferru (FCM; Injectafer) versus demethylmaltose di ferru (FDI; Monoferric).più altu in i pazienti., Università Medica di Innsbruck, Austria, è i culleghi.
Da a basa à u ghjornu 35, u 51% di i pazienti FCM è u 8,3% di i pazienti FDI anu ipofosfatemia in ogni mumentu, cum'è pruvucatu da i livelli di fosfate serum menu di 2,0 mg / dL (differenza di risicu aghjustatu - 42,8, 95% CI -57,1 à -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P <0.0001), u gruppu hà scrittu in Gut.
I circadori anu utilizatu i stessi dosi basati nantu à l'emoglobina è u pesu di u corpu per i dui prudutti per escludiri pussibuli fattori di cunfusione in prucessi precedenti. L'incidenza più alta di l'ipofosfatemia hè accaduta in i primi 2 simane di infuzione, è restava elevata in u gruppu FCM à 70 ghjorni (59.2% vs 12.5%, P <0.0001). L'incidenza più alta di l'ipofosfatemia hè accaduta in i primi 2 simane di infuzione, è restava elevata in u gruppu FCM à 70 ghjorni (59.2% vs 12.5%, P <0.0001). Самая высокая частота 新стота Гофосфа випофника и оньнод: онуппппофей (59%% Потив 12 онкинив 129:45% Проти онки Проив 129%, p <0,0001). L'incidenza più alta di l'ipofosfatemia hè accaduta durante e prime 2 simane di infuzione è restava elevata in u gruppu FCM dopu à 70 ghjorni (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍生在输注的前2，并且在FCM 组在70 天时仍生%50.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍生在输注的前2% 50% vs. Tмамая высокая частоттт Гостеа в --пофостиитиели онкузиии орупппо FCM (59,2% Птотив 12,5% ÉпIC FCM (59,2% Птотив 12,5% Пппо% в 01% Прыив он %1). L'incidenza più alta di l'ipofosfatemia hè accaduta durante e prime 2 simane di infuzione è hè stata elevata per 70 ghjorni in u gruppu FCM (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).
"Malgradu a listessa efficacità è senza differenze in reazzioni allergii, i dui preparati moderni di ferru intravenosa più cumunimenti usati in Europa anu un perfilu di sicurezza chjaru, postu chì u ferru desmethylmaltose pò esse cunsideratu una preparazione più sicura", disse Zoller à MedPage Today.
L'anemia da carenza di ferru hè una complicazione extraintestinali cumuni di l'IBD chì pò sminuisce a funzione fisica è cognitiva è aumentanu u risicu di l'uspitalisazione.Cumu l'anu dettu prima, FCM è FDI dimustranu efficacità paragunabili in a correzione di l'anemia di carenza di ferru cù quasi u listessu aumentu di l'emoglobina dopu à 70 ghjorni (25,2 è 24,9 g / l, rispettivamente).
Differenze in l'incidenza di l'ipofosfatemia trà e duie droghe di rimpiazzamentu di ferru osservate in u passatu sò state in parte spiegate da a gravità o l'etiologia di a carenza di ferru, a funzione renale sottostante di i pazienti, è diversi regimi di dosing per droghe intravenosa..Un prucessu randomizatu precedente paragunendu duie terapie di rimpiazzamentu di ferru, u prucessu US PHOSPHARE-IDA, hà ancu dimustratu una incidenza più alta di l'ipofosfatemia in FCM, ancu s'è a dosa è i schemi di dosificazione variavanu secondu l'infurmazioni di prescrizione appruvati da a FDA.
"U studiu attuale hà ancu dimustratu chì, malgradu a ricuperazione da l'ipofosfatemia, u cursu di una cascata di cambiamenti biochimichi assuciati cù alta espressione di FGF23 [fattore di crescita di fibroblasti 23], chjamatu "sindrome 6H", hè indipendente di i pazienti chì ricevenu FCM," Zoller.è i culleghi anu scrittu.
"In particulare, l'osse specifiche [fosfatasi alkaline] sò stati elevati in u gruppu FCM cumparatu cù u gruppu FDI à u ghjornu 70, chì significheghja chì FCM hà affettatu u turnover di l'osse in tuttu u prucessu è fora", anu cuntinuatu."Questa scuperta pò ligà l'ipofosfatemia à l'osteomalacia, una complicazione crescente di FCM chì hè stata recentemente listata cum'è un avvisu speciale in l'infurmazioni europee per i pazienti cun FCM".
Zoller hà dettu à MedPage Today chì più ricerca "hè focu annantu à capisce perchè e duie droghe differiscenu in a so induzione di FGF23, un hormone chì provoca una risposta cumplessa chì porta à l'ipofosfatemia, per evità u sviluppu futuru di droghe".Per avè stu effettu secundariu è capisce questa disregulazione ".."
PHOSPHARE-IBD ​​​​hè un prucessu randomizatu in doppiu cieco di 97 pazienti IBD - 61% cù colitis ulcerative (UC) è 39% cù a malatia di Crohn (CD) - in 20 ospedali europei da 2018. 2020.
I pazienti ammissibili necessitanu un nivellu di ferritin serum di 100 ng / mL o più bassu, un livellu di hemoglobina di menu di 130 g / L, è necessitanu una supplementazione rapida di ferru o avianu intolleranza / insensibilità orale di ferru, frà altri criteri.
I participanti sò stati randomizzati in un rapportu 1: 1 per riceve a listessa dosa di FDI o FCM basatu annantu à l'emoglobina è u pesu di u corpu à a basa è 35 ghjorni dopu.Per i malati cù livelli di hemoglobina sottu 100 g / l, a dosa tutale hè 1500 mg per i pazienti chì pesanu menu di 70 kg è 2000 mg per i pazienti chì pesanu 70 kg o più.I Pacienti cù un nivellu di hemoglobina di 100 g / l è sopra anu ricevutu una dosa tutale di 1500 mg.
Zoller è i culleghi anu scrittu: "Datu u disignu di u studiu, pò esse cunclusu chì e sferenze osservate in l'incidenza di l'ipofosfatemia sò interamente dovute à e differenze in i preparazione di ferru, è micca à a dosa tutale di ferru, regime di dosing, differenze in CD. paragunatu cù UC.o altri fattori ligati à i pazienti, cum'è a funzione renale, a gravità di l'infiammazione, u gradu di carenza di ferru, o a carenza di vitamina D.
L'età mediana di i pazienti in u studiu era 42 anni, 53% eranu donne, a maiuranza eranu bianchi (86%), è l'indici di massa di corpu mediu era 27.6.U livellu mediu di l'emoglobina à a basa era 105 g/l.
A freccia di l'avvenimenti avversi (AE) è l'avvenimenti avversi serii (AE) era simili per i prudutti diffirenti, ma a maiò parte di elli eranu ligeri (80-83%).U gruppu FCM avia più carenza di vitamina D (35% versus 23%) è più casi di nasofaringite (20% vs 17%) cà u gruppu FDI.In u gruppu FDI, u mal di testa (19% versus 10%) era più cumuni, cum'è a nausea (13% versus 2%).Più pazienti in u gruppu FDI interrompenu u trattamentu per via di AE (6% versus 2%).
Ancu s'è e duie intervenzioni anu risultatu in a migliione di i punteggi di fatigue riportati da i pazienti, i megliurenze più grande è più veloci sò stati veduti in u gruppu FDI, ancu s'è sta diferenza perde a significazione dopu à 70 ghjorni.
I limitazioni di dati includenu brevi tempu di seguitu è ​​incapacità di valutà cumplettamente i risultati clinichi.
Zaina Hamza hè u staffu di MedPage Today per a gastroenterologia è e malatie infettive.Hè basata in Chicago.
Zoller hà annunziatu finanziamentu da Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi è Vifor.I co-autori riportanu relazioni cù parechje cumpagnie farmaceutiche è industriali.U coautore hà ancu infurmatu i co-autori di patenti ligati à i preparati di ferru parenterale.
LINK TO SOURCE: Zoller H et al."Ipofosfatemia dopu l'amministrazione di desferiomaltose di ferru è carboxymaltose di ferru in i malati cù l'anemia di carenza di ferru per a malatia intestinali inflamatoria (Phosphare-IBD): un prucessu clinicu randomizatu" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
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